承認・帳票作成の手間を大幅に改善！
GMP業務を効率化

製薬業界向けGMP準拠BPMS

ピックステックプロ
Pxtec Pro

Pxtec Proの特徴

01 コンプライアンス強化と監査対応の効率化
データインテグリティ要件への準拠・査察時などの証拠提示の容易性
02 GMP承認記録の電子化
印刷コスト削減・記録の検索性向上
03 業務の効率化
プロセス可視化によるスムーズな業務実行・既存システムのデータ活用した帳票作成
04 業務プロセスの分析
ボトルネックの洗い出し・継続的改善
05 IM-BPMの活用
NTTデータ イントラマート社が提供する「intra-mart IM-BPM」を活用したプロセスの管理

intra-martの商標およびロゴは、株式会社NTTデータ イントラマートの登録商標です。

システム機能

製品品質の年次照査プロセス

出荷判定のエビデンス作成プロセス

汎用ワークフロー

プロセスの分析

業務イメージ

GMP承認記録

システムの承認記録をそのままGMP記録に！

データインテグリティ

履歴の自動記録でDIを担保！

導入事例

大鵬薬品工業株式会社 様

出荷判定・年次照査に関するGMP承認の業務効率が格段に上がった事を実感！！

弊社では、各システム内でサイロ化しているデータの効率的な連携と活用を課題として認識していました。業務の標準化や進捗管理までを視野に入れ、単なるWFツールではなくBPMSの導入を検討していましたが、GMP領域においてはCSVを始めとした高度な専門性が求められるため、実現はそれほど容易ではない認識でした。

日本テクノ開発様には、弊社の要件に対して最適な提案と堅実な開発を実施していただきました。複雑なプロジェクトであったにも関わらずオンスケジュールでリリースし、ユーザー要求にも柔軟に対応していただいた点を高く評価しています。また、ユーザー目線だけでは気付かなそうな部分を設計に反映する提案を随時いただいたことで、大きな作業工程のやり直しも無く進行できたと考えています。

今後、GXP領域全体への展開も予定しており、中長期的な業務改善の核として活用していきたいです。

大鵬薬品工業株式会社　デジタル・IT統括部　ビジネスデータマネジメント課　グループリーダー
尾澤 侑治様

弊社GMP部門では従来より、MESやLIMS、品質イベント管理システム、文書管理システム、教育管理システムといった多くのシステムが導入されていました。
これらのシステム単体で完結する業務もありますが、製品の出荷判定や製品品質照査においてはこれらのシステムそれぞれで管理された様々なデータを横断的に収集し評価する必要があります。

しかし、こうした収集・評価する作業を弊社ではこれまで人によるマニュアル作業で行っていました。今回、日本テクノ開発様のフォローによりこれらの既存のシステムからのデータを収集し分析・評価する過程を自動化でき、CSV対応も実現しました。これにより、出荷判定で23%、製品品質照査では78%の時間削減効果が認められました。

今後、社内他サイトへの展開、他業務への展開と2軸での展開を進めていきたいと思っています。

大鵬薬品工業株式会社　信頼性保証本部 品質保証部 北島PQA課 村田 聡史様

システム構成イメージ

導入プラン

ご要件に合わせて最適なプランをご提案いたします。詳しくはお問合せください

  Pxtec Pro 導入 カスタム データプラットフォーム構築 CSV対応
フルサポート ✓ ✓ ✓ ✓
導入のみ ✓ 　 　 ※
カスタム付き ✓ ✓ ✓ ※

※CSV対応は貴社のCSVポリシーに合わせて対応します。

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Pxtec Pro（ピックステックプロ）  - GMP業務の効率化システム - 株式会社日本テクノ開発
 

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